Verificación de la precisión en la determinación de antígeno de superficie de Hepatitis B en suero según protocolo EPIS-A3 del Centro Médico Naval-Lima 2018 8Naval Medico

Abstract

Objetivo:Determinar si existe precisión en la prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) en la plataforma tecnológica Maglumi 800 Snibe mediante el protocolo de evaluación de CLSI EP15-A3en el servicio de Medicina Transfusional y Banco de Sangre.Metodología:Elestudio es descriptivo, prospectivo de corte transversal. Se analizó dos muestras de HBsAg por quintuplicado durante cinco días (25 muestras control reactivo y 25 muestras de pacientes de decisión clínica) de diferentes niveles de concentración, según protocolo de la guía CLSI EP15-A3 en el servicio de Medicina Transfusional y Banco de Sangre del Centro Médico Naval.Resultados:Se obtuvieron para el nivel 1 de HBsAg, la varianza intra corrida (0.03955)y la varianza entre corridas (0.064972), para precisión en condiciones de repetibilidad se obtuvieron el desvió estándar (0.198872), el desvió estándar entre corridas(0.254896) y el coeficiente de variación(16.31%). Luego, se calculó la precisión intralabotratorio siendo para la deviación estándar (0.323298)y el coeficiente de variación (26.52%).La precisión en condiciones de repetibilidad e intralaboratorio demostró que elcoeficiente de variación (16.31% y 26.52%, respectivamente) es mayor a lasespecificacionesdel fabricante. Se obtuvieron para el nivel 2 deHBsAg,la varianzaintra corrida (166.609) y la varianza entre corridas (1146.720), para precisión en condiciones de repetibilidad se obtuvieron el desvió estándar (12.90771), el desvió estándar entre corridas (33.86325) y el coeficiente de variación (3.92%). Luego, se calculó la precisión intralabotratorio siendo para la deviación estándar (36.23988) y el coeficiente de variación (11.00%).La precisión en condiciones de repetibilidad e intralaboratorio demostró que el coeficiente de variación (3.92% y 11.00%, respectivamente) es menor para repetibilidad y mayor para precisión intralaboratorio según lasespecificacionesdel fabricante.Conclusiones:La verificación de la precisión en la prueba de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg)fue aceptable para precisión de repetibilidad en el nivel 2 y no aceptable para precisión de reptibilidad e intralaboratorio en el nivel 1;y para precisión intralaboratorio en el nivel 2 de acuerdo a las especificaciones declaradas por el fabricante, por lo tanto estos resultados pueden verse afectados por múltiples factores como el manejo de varios operadores en la corrida de los controles internos.